Trastocando directrices de décadas de antigüedad, el comité asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades votó a favor de dejar de emitir la recomendación general de que todos los recién nacidos reciban la vacuna contra la hepatitis B al nacer. A lo largo de la reunión, muchos panelistas hicieron afirmaciones engañosas sobre la vacuna.

Aquí abordamos las afirmaciones sobre la eficacia y seguridad de la vacuna y las políticas de vacunación de otros países.

La  vacuna contra la hepatitis B , que generalmente se administra en tres dosis, es muy eficaz para prevenir la enfermedad y cuenta con un sólido historial de seguridad. Como explica el Hospital Infantil de Filadelfia,  no se conocen efectos secundarios graves , salvo la anafilaxia, o una reacción alérgica potencialmente mortal, que es muy poco frecuente y tratable.

La dosis universal al nacer se recomendó por primera vez en 1991, después de que los enfoques basados en reducción de riesgos no disminuyeran los casos. Los niños pequeños son los más propensos a desarrollar una infección crónica que puede provocar cáncer de hígado y otros problemas. En las décadas transcurridas desde entonces, las tasas de hepatitis B en niños se  han reducido  en un 99 %.

El 5 de diciembre, en una votación de 8 a 3, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC (ACIP, por sus siglas en inglés) decidió poner fin a esa política. De ser aceptada por el director de los CDC, se recomendará a los padres de bebés nacidos de madres con resultado negativo en la prueba del virus que consulten con un médico sobre la vacunación para decidir “si o cuándo” administrar la vacuna. Para quienes opten por no recibir la dosis al nacer, el panel “sugirió” esperar al menos dos meses para vacunarse.

Este tipo de recomendación, conocida como  toma de decisiones clínicas compartida , se ha reservado generalmente para los casos en los que los expertos no creen que una vacuna sea universalmente necesaria para el grupo recomendado y no existe una respuesta “predeterminada” sobre si vacunar o no.

La vacuna contra la hepatitis B seguiría recomendándose al nacer para los bebés nacidos de madres infectadas con el virus y de madres con estado serológico desconocido. Los cambios  no deberían afectar  la cobertura de las vacunas por parte del seguro médico.

Numerosos expertos y grupos médicos  han criticado  la decisión de poner fin a la dosis universal al nacer.

“Estas directrices irresponsables y deliberadamente engañosas provocarán más infecciones de hepatitis B en bebés y niños”, declaró la Dra. Susan J. Kressly, presidenta de la Academia Americana de Pediatría, en un  comunicado . “Quiero asegurar a los padres y profesionales de la salud que no existe una información nueva ni preocupante sobre la vacuna contra la hepatitis B que esté impulsando este cambio, y que el riesgo de los niños de contraer hepatitis B no ha cambiado. Al contrario, esto es el resultado de una estrategia deliberada para sembrar el miedo y la desconfianza entre las familias”.

El panel también votó para aconsejar a los padres que “consulten con los proveedores de atención médica” sobre si se deben realizar pruebas de anticuerpos para determinar si un niño necesita una vacuna adicional de hepatitis B.

Sin embargo, los expertos presentes en la reunión enfatizaron que se desconoce si un niño que alcanza cierto nivel de anticuerpos tras una pauta de vacunación incompleta realmente tendrá protección a largo plazo contra la hepatitis B. El Dr. Adam Langer, miembro del personal de los CDC con un rol de liderazgo en la división encargada de la prevención de la hepatitis,  calificó  esto como “una suposición realmente enorme. Añadió: “Realmente no hay razón para no administrar la pauta completa”.

Anteriormente, los miembros del ACIP eran científicos y médicos con especial experiencia en vacunología, pediatría y otros campos relevantes. Muchos de los panelistas actuales, que fueron seleccionados personalmente por el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., a partir de junio, tras  destituir  al panel existente, no cuentan con las cualificaciones habituales y, además, han expresado su oposición a la vacunación.

Ninguna de las presentaciones científicas fue impartida por personal de carrera de los CDC, como es acostumbrado. En su lugar, las presentaciones estuvieron a cargo de Vicky Pebsworth,  miembro  del ACIP y enfermera con doctorado en salud pública, quien tiene  vínculos  con grupos antivacunas;  Cynthia Nevison , científica ambiental que fue voluntaria de SafeMinds, un grupo antivacunas, y ahora es consultora de los CDC; y Mark Blaxill, un reconocido activista antivacunas sin formación médica, quien recientemente fue  contratado  como asesor principal de los CDC.

Los presentadores tampoco utilizaron los marcos habituales del comité para evaluar la evidencia.

El Dr. Joseph R. Hibbeln, neurocientífico y miembro del ACIP, se quejó repetidamente de la falta de un marco científico riguroso y de la evidencia que respaldara las votaciones. Votó en contra de ambas.

“No se ha presentado ninguna ciencia racional ni discusión sobre estos dos temas novedosos”,  dijo , y señaló que no se había dado información sobre por qué el grupo debería recomendar la vacunación después de dos meses en lugar de cualquier otro plazo, y que “ no había datos ” sobre si las pruebas de anticuerpos realmente funcionarían para garantizar la protección si las personas no recibieran la serie completa de inyecciones.

Afirmaciones sobre estudios de seguridad de la vacuna contra la hepatitis B 

En una  presentación  sobre la seguridad de la dosis de la vacuna contra la hepatitis B al nacer, Blaxill afirmó que “la evidencia de seguridad es limitada” e insinuó que las vacunas no fueron probadas adecuadamente en ensayos controlados con placebo.

“Básicamente, no hubo ensayos aleatorios ni controlados con placebo, lo que significa que se aplicó un placebo inerte a los bebés y en comparación con la vacuna”,  dijo  sobre los ensayos clínicos que miembros anteriores del ACIP citaron al hacer la recomendación de la dosis al nacer en 1991.

Esta serie de afirmaciones sobre los ensayos controlados con placebo, presentadas  anteriormente  por Kennedy, se basa en una estrecha definición de placebo y en la suposición errónea de que un ensayo aleatorizado con un placebo salino es la única manera de demostrar la seguridad de una vacuna. Las vacunas suelen compararse con otros tipos de controles, como otras vacunas.

Según los datos disponibles actualmente, se han realizado más de media docena de ensayos clínicos aleatorizados y controlados sobre la seguridad de la dosis de la vacuna contra la hepatitis B al nacer, como dice un  informe  del 2 de diciembre del Proyecto de Integridad de las Vacunas, una iniciativa del Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota. Estos incluyen  estudios  que compararon la seguridad de administrar las vacunas al nacer frente a una pauta diferida. Además, la revisión detalló otros tipos de estudios de seguridad realizados durante las décadas en que se ha administrado la vacuna a los bebés al nacer y también señaló que Estados Unidos y otros países cuentan con programas de seguridad de las vacunas en curso.

“Los resultados de ensayos aleatorizados, amplios programas nacionales de monitoreo de seguridad y estudios de seguimiento a largo plazo demuestran consistentemente que la vacuna contra la hepatitis B es segura independientemente del momento de la vacunación”,  afirmó  la revisión. “No se identificaron beneficios de seguridad al retrasar la primera dosis en comparación con la vacunación al nacer”.

Afirmación errónea sobre la esclerosis múltiple

La Dra.  Evelyn Griffin , miembro del ACIP y ginecóloga obstetra de Luisiana, sugirió engañosamente durante las discusiones que la vacuna contra la hepatitis B podría causar  esclerosis múltiple , una enfermedad autoinmune en la que el cuerpo ataca por error la cubierta protectora que rodea las fibras nerviosas.

“Hay señales de enfermedades autoinmunes”,  dijo  sobre la vacuna contra la hepatitis B. “La esclerosis múltiple, por ejemplo, es una señal importante”.

Posteriormente,  afirmó  que “una gran cantidad de estudios” muestran una asociación entre la vacuna y la “esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes”, aunque reconoció que estas asociaciones no son necesariamente causales. Se preguntó si la vacunación contra la hepatitis B “debería suspenderse mientras tanto para evitar los riesgos autoinmunes”.

Es cierto que en la década de 1990,  informes de casos  en Francia  despertaron  inquietudes sobre la vacuna contra la hepatitis B y la esclerosis múltiple. Pero como  explica  una página web archivada de los CDC, ahora el tema se ha estudiado con más rigor.

“Una gran cantidad de evidencia científica ahora muestra que la vacunación contra la hepatitis B no causa ni empeora la EM”, afirma la página web, cuya última revisión fue en 2020.

Un estudio francés de 2007 no logró encontrar ningún vínculo entre la vacunación contra la hepatitis B y la aparición de esclerosis múltiple en la infancia,  mientras  que  muchos otros  analizaron a adultos y tampoco encontraron asociaciones.

El Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas de la Organización Mundial de la Salud  ha concluido  que “no existe asociación” entre la vacuna contra la hepatitis B y la esclerosis múltiple. El grupo también ha revisado un par de estudios atípicos que afirmaban identificar posibles vínculos, pero la evidencia no ha sido convincente. Varias revisiones sistemáticas también han  concluido  que no existe vínculo.

Afirmación engañosa sobre la disminución de los anticuerpos

En su  presentación , Nevison sugirió engañosamente que iniciar la vacunación contra la hepatitis B al nacer podría poner en riesgo a las personas en etapas posteriores de la vida debido a la disminución de la inmunidad. Si bien los niveles de anticuerpos disminuyen con el tiempo, no hay evidencia de que las personas se enfermen como resultado de la disminución de la inmunidad.

Los anticuerpos “disminuyen con mayor rapidez en los niños que comienzan su serie primaria en la infancia, especialmente en los recién nacidos”, indicaban las diapositivas de Nevison. “Si bien la mayoría de los vacunados responden bien a una dosis de refuerzo, algunos de los vacunados en la infancia pueden carecer de protección al llegar a la edad de mayor riesgo de contraer hepatitis B”.

Tras señalar su desacuerdo con muchas afirmaciones de las presentaciones anteriores, incluida la de Nevison, el Dr. H. Cody Meissner, experto en enfermedades infecciosas pediátricas y miembro del ACIP,  explicó  que es bien sabido que los anticuerpos disminuyen y, en algunos casos, desaparecen tras la vacunación contra la hepatitis B. Sin embargo, afirmó que centrarse en los anticuerpos es erróneo, ya que otras partes del sistema inmunitario son muy fuertes y aún pueden brindar protección incluso si los anticuerpos han disminuido. Añadió que no conocía a ninguna persona sana vacunada que posteriormente desarrollara hepatitis B como consecuencia de la disminución de la inmunidad. “Creo que la evidencia es muy sólida de que existe inmunidad de por vida contra la hepatitis B tras completar la serie”, afirmó. Meissner votó en contra de ambas propuestas.

Langer, el experto de los CDC, confirmó  más tarde en la reunión  que los únicos casos de infecciones tras la vacunación habían sido en personas que tenían, por ejemplo, afecciones que comprometían su respuesta inmunitaria, y que la agencia no tenía conocimiento de ningún caso en el que una persona sana y adecuadamente vacunada hubiera desarrollado hepatitis B.

La Dra.  Amy Middleman , médica pediátrica y de adolescentes en University Hospitals Babies & Children’s en Cleveland y enlace con el ACIP para la Sociedad para la Salud y Medicina de los Adolescentes, se opuso a la interpretación de Nevison de  uno  de sus estudios de 2014.

“El objetivo principal de nuestro estudio es que, para la mayoría de las vacunas, la respuesta anamnésica es realmente su superpoder”,  afirmó , refiriéndose a la capacidad del sistema inmunitario para responder con mayor rapidez y fuerza al volver a encontrarse con un antígeno específico. “Por lo tanto, este estudio demuestra que las células de memoria existen de tal manera que, cuando detectan algo similar al virus de la hepatitis B, realmente atacan. La presencia de una respuesta anamnésica robusta, independientemente de los anticuerpos circulantes años después, demuestra una verdadera protección, y no hubo diferencia en la respuesta según el momento de la dosis”.

“De hecho, el 99 % de aquellos con algún anticuerpo detectable y el 82 % de aquellos sin anticuerpos mostraron inmunidad persistente frente a un desafío”, agregó Middleman, refiriéndose a un  estudio  de seguimiento de 2015 del cual fue coautora.

Comparaciones entre países

Los asistentes a la reunión compararon repetidamente las recomendaciones de la vacuna contra la hepatitis B de Estados Unidos con las de otros países, calificando a Estados Unidos de “atípico” entre sus pares. 

“La recomendación universal de los Estados Unidos de administrar la dosis al nacer de la vacuna contra la hepatitis B es una excepción entre los países desarrollados con baja prevalencia de hepatitis B”, afirma también un  comunicado de prensa  del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) que anuncia las recomendaciones modificadas.

Sin embargo, como ya  hemos escrito , los países que no cuentan con políticas universales difieren de EE. UU. en múltiples aspectos. En países con estas llamadas estrategias selectivas, a los niños cuyas madres dan negativo en la prueba de hepatitis B generalmente se les recomienda recibir la vacuna más tarde,  a menudo  a los 2 meses de edad, aunque a veces incluso en la adolescencia.

“Estados Unidos es un país único”,  dijo  Langer durante la reunión. “Creo que la mayoría estaría de acuerdo en que realmente no tenemos una nación comparable en este mundo”.

La Organización Mundial de la Salud  recomienda  una dosis de la vacuna contra la hepatitis B al nacer, y 115 de los 194 Estados miembros han  adoptado  esta política. Los países con estrategias de vacunación más selectivas se  concentran  en Europa.

“Si bien es apropiado considerar las directrices de vacunación de EE. UU. en el contexto de las recomendaciones globales, las políticas de vacunación de EE. UU. se desarrollaron y revisaron para abordar los desafíos del mundo real relacionados con la epidemiología de la hepatitis B, las poblaciones en riesgo, la continuidad de la atención, el acceso a la atención, los costos y otras consideraciones, que son exclusivas de EE. UU. y su sistema de atención médica”, dice el informe del Proyecto de Integridad de las Vacunas.

Pebsworth , miembro del ACIP, presentó una  diapositiva  que mostraba que varios países con una prevalencia relativamente baja de hepatitis B crónica no administran una dosis universal al nacer. “Este gráfico muestra que EE. UU. es un caso atípico”,  afirmó . Ella también  preside  el  nuevo grupo  de trabajo del comité sobre el calendario de vacunación infantil y adolescente, encargado de evaluar la dosis al nacer contra la hepatitis B antes de la reunión.

Sin embargo, Estados Unidos logró su tasa relativamente baja de hepatitis B después de décadas de utilizar medidas de salud pública para prevenir infecciones infantiles, incluida la recomendación de una dosis universal al nacer.

En su diapositiva, Pebsworth citó datos sobre políticas internacionales de vacunación que Langer había presentado en la reunión anterior del ACIP en septiembre. Sin embargo, en dicha reunión, Langer también mostró  datos  que indican que los países con políticas de dosis selectivas al nacer generalmente tienen tasas más altas de detección exitosa de la hepatitis B durante el embarazo y también cuentan con atención médica universal, un contexto que Pebsworth no mencionó.

Durante la reunión de diciembre, Langer amplió este punto, poniendo a Dinamarca como ejemplo. Las políticas de vacunación de Dinamarca se han  citado  con frecuencia para cuestionar las recomendaciones estadounidenses.

Pero Langer dijo que Dinamarca no solo tiene una población menor que la ciudad de Nueva York y una alta tasa de detección de hepatitis B en mujeres embarazadas, sino que también proporciona atención prenatal gratuita “tanto para ciudadanos como para refugiados o solicitantes de asilo”, a diferencia de Estados Unidos.

Además, explicó que Dinamarca recopila información sanitaria de su población a nivel individual, vinculándola con un número de identificación, y realiza un seguimiento de los bebés de madres con resultados positivos en la prueba de hepatitis B para garantizar su protección. “En Estados Unidos, a muchos de estos bebés se les pierde el seguimiento tan pronto como salen del hospital”, explicó.

Langer afirmó que quizás un país similar mejor sea Canadá. Si bien las recomendaciones de vacunación contra la hepatitis B para niños varían según la región, estudios recientes han demostrado que se necesitará una dosis universal de la vacuna contra la hepatitis B al nacer para lograr la eliminación de la hepatitis B en Canadá. 

De hecho, un  estudio  realizado en mayo de 2025 por investigadores canadienses abogó por una dosis universal al nacer, explicando que la política actual de Ontario basada en el riesgo no ha evitado por completo los casos de hepatitis B en niños. Además, los investigadores escribieron que las zonas que adoptaron la dosis universal al nacer hace tiempo ahora presentan tasas de hepatitis B más bajas en adultos que aquellas con políticas selectivas. Los análisis canadienses también han  demostrado  que la  dosis al nacer  es rentable en comparación con retrasar la vacunación hasta la adolescencia.

Traducción de Google Translate editada por Catalina Jaramillo.

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