La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria sobre uno de los fármacos más empleados para tratar la diabetes tipo 2. Se trata de la combinación sitagliptina/metformina de Normon, un medicamento recetado para ayudar a reducir los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2.

Según detalla la AEMPS, se ha detectado en concreto la presencia de impurezas por encima del límite permitido, lo que constituye un problema de calidad del medicamento. Aunque este defecto no supone un peligro grave para la salud, sí obliga a retirar de forma preventiva todas las unidades involucradas para garantizar su seguridad.

Los lotes afectados del laboratorio Normon, que suman un total de 23, son los siguientes: 

  • A25A1 – caduca 28/02/2027
  • A25C1 – caduca 28/02/2027
  • A2581 – caduca 28/02/2027
  • A2591 – caduca 28/02/2027
  • A27X1 – caduca 28/02/2027
  • A2801 – caduca 28/02/2027
  • A6MK2 – caduca 30/06/2027
  • A6ML1 – caduca 30/06/2027
  • A6MM1 – caduca 30/06/2027
  • A6MN1 – caduca 30/06/2027
  • XCKU1 – caduca 30/11/2026
  • XCKV1 – caduca 30/11/2026
  • XCKX1 – caduca 30/11/2026
  • X0RA1 – caduca 31/01/2026
  • X0R91 – caduca 31/01/2026
  • X1HX1 – caduca 28/02/2026
  • X5UF1 – caduca 31/05/2026
  • X60J1 – caduca 31/05/2026
  • X61X1 – caduca 31/05/2026
  • X86M1 – caduca 31/07/2026
  • X86N1 – caduca 31/07/2026
  • X86P1 – caduca 31/07/2026
  • X86R1 – caduca 31/07/2026

La advertencia afecta a los pacientes que puedan tener alguno de estos envases en casa, así como a farmacias y otros puntos de dispensación. 

¿Qué deben hacer los afectados?

Como medidas llevadas a cabo, las farmacias deben dejar de dispensar los lotes implicados y devolverlos al laboratorio siguiendo los procedimientos habituales. Asimismo, los pacientes que posean un envase incluido en este aviso deben acudir a su farmacia para gestionarlo.

¿Existe algún riesgo si ya se ha tomado?

Aunque la AEMPS aclara que el medicamento contenido en estos lotes “no supone un riesgo vital para el paciente”, sí contiene “defectos de Clase 2”. Estos son aquellos que no son catastróficos, pero son lo suficientemente serios como para causar enfermedad o tratamiento incorrecto en caso de un producto farmacéutico, o pueden tener implicaciones económicas importantes y afectar a la utilidad normal en otros contextos.

Las autoridades han indicado que los pacientes que hayan adquirido uno de los lotes afectados deben contactar con su médico para continuar el tratamiento con unidades no afectadas o con alternativas apropiadas.