La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó la puesta en marcha de un régimen simplificado para habilitar a fabricantes e importadores de productos médicos de bajo riesgo, entre ellos tensiómetros, oxímetros o test de embarazo. La iniciativa apunta a reducir cargas burocráticas sin perder de vista los estándares de calidad que exige el organismo.

La medida fue publicada en el Boletín Oficial a través de la Disposición 8799/2025 y permitirá que las empresas comiencen a operar mediante la presentación de una declaración jurada. Esta herramienta está destinada a quienes trabajen con productos médicos de clase I y II, además de insumos para diagnóstico de uso in vitro de categorías A y B.

Sistema ágil para la entrada de insumos básicos

Dentro

See Full Page