La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció la implementación de un nuevo régimen simplificado para habilitar establecimientos que fabrican o importan productos médicos de menor riesgo. La disposición se publicó este viernes en el Boletín Oficial.

El organismo explicó que alcanza a las empresas que trabajan con productos de clase I y II, y a fabricantes e importadores de productos para diagnóstico de uso in vitro de categoría A y B, es decir, de menor riesgo. Algunos de los productos incluidos son sillas de ruedas , bastones, andadores, gasas, camillas, camas hospitalarias, tensiómetros, oxímetros y test de embarazos , entre otros.

“Este trámite simplificado consiste en la presentación de una Declaración Jurada, conforme a los términos

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